图| 摄图网

撰文 | 东台

美敦力又一人事变动落地。

01

美敦力TAVR和先心病业务

迎来新负责人

近日，美敦力任命Jorie Soskin为TAVR和先天性心脏病业务的新副总裁兼总经理。

美敦力高级副总裁兼结构心脏和主动脉部总裁Nina Goodheart在领英上分享了索斯金被任命的消息。Goodheart写道:“来自美敦力结构心脏和主动脉团队的重大消息——Jorie Soskin加入我们，担任TAVR和先天性业务副总裁兼总经理。他致力于改善患者的治疗效果和提高护理标准，这是我们团队一个受欢迎的补充，他已经开始与我们的美敦力团队和全球各地的医生合作伙伴会面。”

据悉，Soskin于2009年通过美敦力收购CoreValve加入美敦力，在美敦力的心血管领域已拥有超过15年的经验，先后担任美敦力Procedure Innovations部门副总裁兼总经理、感染控制高级总监兼总经理、Tachy Strategy总监等职务。

Goodheart表示，他带来了“创新的动力，以及通过集中执行战略商业机会改善患者治疗效果和获取机会的良好记录。”

美敦力最新财报显示，该公司2025财年Q1（截至2024年7月26日的三个月）全球收入为79.15亿美元，调整后收入为80.04亿美元，报告增长2.8%，有机增长5.3%。该公司已将其25财年有机收入增长预期由4%-5%上调至4.5%-5%。

细分板块中，心血管业务收入30.07亿美元，同比增长5.5%。其中，结构性心脏和主动脉业务收入8.56亿美元，同比增长5.1%，主要由低双位数心脏手术和高个位数结构性心脏增长(不包括先天性)驱动。

财报还披露，Evolut™FX+ TAVR系统于本季度开始在美国限量商业发布，全面投放市场正在进行中。

02

TAVR龙头下调预期

美敦力能否上位？

全球TAVR市场中，爱德华生命科学处于领先地位，占据着最大的市场份额。不过，爱德华的TAVR“领头羊”地位也面临着来自其他强劲竞争对手的挑战。

其中，美敦力即是爱德华目前在TAVR领域的头号劲敌。美敦力于2009年收购主动脉瓣膜企业CoreValve，并逐步扩大TAVR版图，推出了Evolut R、Evolut PRO、Evolut™ FX等系列产品，目前全球市场占有率位列第二。

据华尔街投资机构Needham此前测算，预计2023年爱德华和美敦力的全球TAVR市场份额将分别达到57.9%和28.5%。

此外，雅培、波士顿科学也在TAVR领域有所布局。

爱德华生命科学最新财报显示，该公司2024年Q2经导管主动脉瓣置换（TAVR）销售额为10亿美元，同比增长5%。这一增长低于预期，爱德华生命科学已将TAVR的全年指导从8%-10%下调至5%-7%。爱德华方面披露，该公司的竞争地位并没有在全球范围内发生重大变化，尽管经历了一些地区性的压力，但价格仍保持不变。

尽管阶段性增长未达预期，爱德华对于TAVR业务仍保持信心。目前，爱德华正在积极寻求其在全球长期发展的重要机会，并致力于通过PROGRESS和EARLY TAVR试验推进主动脉瓣狭窄患者的科学研究，预计今年将在TCT公布EARLY TAVR试验的结果。

值得关注的是，就在本月，爱德华与BD医疗之间的42亿美元现金收购宣布完成，卖掉重症监护业务之后的爱德华，将更加专注于结构性心脏病领域。轻装上阵的爱德华或许能取得更多突破。

美敦力方面，今年3月该公司旗下的最新一代TAVR—Evolut FX+系统获得FDA批准用于所有风险类别（极端、高、中等和低）的症状严重主动脉狭窄患者。Evolut FX+ TAVR系统旨在加强各种患者解剖结构的冠状动脉介入，同时不影响瓣膜的性能。

4月，美敦力宣布了最大的经股经导管主动脉瓣置换术(TAVR)头对头比较试验的新数据。随机分配到Evolut或SAPIEN（SMART）试验的主动脉瓣狭窄（AS）伴小主动脉瓣环（SAA）患者的一年结果显示，与SAPIEN™平台相比，Evolut™TAVR平台的生物瓣膜功能障碍性能表现出非劣效的临床结果和优越的瓣膜性能。

在TAVR和先天性心脏病业务的新副总裁兼总经理Jorie Soskin的带领下，美敦力的TAVR业务是否会呈现出新气象，颇值得期待。

中国TAVR市场的竞争格局与全球格局有较大不同。相比于外资企业，启明医疗、沛嘉医疗、心通医疗等国产TAVR企业占据更大市场。不过，国产TAVR企业整体尚未实现盈利。

今年上半年，国产TAVR头部企业亏损有所收窄。其中，心通医疗亏损0.56亿元，同比收窄68.53%；沛嘉医疗亏损0.71亿元，同比收窄66.39%；启明医疗亏损2.06亿元，同比收窄41.04%。

同时，国内TAVR也在进一步放量。2024上半年，启明医疗上半年植入量约2300台，环比增长15%，累计覆盖医院超580家；沛嘉医疗TAVR植入量近1750台，同比增长40%，市占率提升5个百分点至近25%；心通医疗新增进入50家医院，植入量同比增长超10%，共覆盖超600家医院。

据弗若斯特沙利文数据，2022年全球TAVR市场规模达70亿美元，预计2030年将达到158.9 亿美元，期间复合增长率为10.8%。

接下来，TAVR市场的沉浮还将继续。

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